El asma es una enfermedad crónica que suele manifestarse en la infancia y que acompaña al paciente durante toda su vida, ya que por ahora no tiene cura. El cuadro clínico, primero, se presenta en forma de sibilancias o enfermedad de las vías respiratorias inferiores con sibilancias y se convierte en asma cuando el niño crece.

Es una enfermedad perturbadora que requiere tratamiento durante toda la vida y constituye un factor estresante tanto para los niños como para los padres. Esto no es diferente en la ciudad de Nueva York, donde afectó al 10,3 % de los niños durante 201314 y fue el motivo de entre 1.874 y 3.713 consultas a la sala de urgencias por niños con enfermedades relacionadas con el asma. Queda claro que, en Nueva York, el asma afecta a una proporción mayor de niños en comparación con el resto del país que tiene una tasa del 8,6 %15.

Pero el Estudio con Extracto Bacteriano Oral (ORBEX, por su sigla en inglés) apunta a cambiar esta situación. El Estudio ORBEX es un estudio a tres años para determinar si una cápsula diaria de Broncho-Vaxom ayuda a prevenir o demorar la aparición de sibilancias o síntomas de tipo asmático en niños pequeños. El Broncho-Vaxom es una cápsula de microbios inactivos que estimulan el sistema inmune, igual que funciona una vacuna, con el fin de aumentar las defensas naturales del cuerpo contra un amplio espectro de patógenos respiratorios. Ya ha sido administrada a 43 millones de niños en países de todo el mundo.

Los participantes del estudio serán elegidos al azar para recibir microbios inofensivos (no patógenos) en forma de polvo o un placebo en forma de polvo (sin ingredientes activos) durante 10 días consecutivos por mes, durante dos años, y luego serán observados durante un año. La vida moderna ha disminuido la exposición a estos microbios presentes naturalmente, lo que ha determinado que el sistema inmune sea más sensible al asma. Se puede encontrar más información sobre el Broncho-Vaxom en la página del estudio.

Complete este formulario para saber si su hijo es elegible para participar en el Estudio Clínico ORBEX.

14 New York State Asthma Surveillance Summary Report. (2013, octubre). Extraído el 24 de agosto de 2016 de http://www.health.ny.gov/statistics/ny_asthma/pdf/2013_asthma_surveillance_summary_report.pdf.

15 Citizens’ Committee for Children of New York (2013), Keeping Track of New York City’s Children, Tenth Edition

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Quién puede participar

El Estudio ORBEX solo admite participantes que cumplan con los siguientes requisitos:

  • El niño debe tener entre 5 y 17 meses de vida.
  • Debe cumplir al menos uno de los siguientes criterios:
    • Uno de los padres debe tener asma o haber padecido asma en el pasado.
    • El niño debe tener diagnóstico de eczema.
  • Uno de los padres o el tutor legal del niño debe poseer un teléfono celular en funcionamiento y poder comunicarse con el personal del estudio.
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¿Qué sucederá?

Se prevén un total de 12 visitas al consultorio, una llamada telefónica mensual durante los meses en que no haya visitas programadas y mensajes de texto semanales para verificar la salud del niño. Se puede encontrar la cronología total del estudio en la sección Calendario de los participantes.

Complete este formulario para saber si su hijo es elegible para participar en el Estudio Clínico ORBEX.

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Investigador principal

Meyer Kattan, MD

Coordinador del centro clínico

Carmen Liriano
212-305-6265
crl58@cumc.columbia.edu

Ubicación

Morgan Stanley Children’s Hospital
Division of Pediatric Pulmonology
3959 Broadway – CHC 7th Floor
New York, NY 10032