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Otros lugares en que se ha usado el Broncho-Vaxom

Eficacia del Broncho-Vaxom para prevenir infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores en niños3

Objetivo: Evaluar la eficacia del tratamiento de inmunoestimulación con Broncho-Vaxom y su influencia en la concentración de citocinas proinflamatorias en niños con infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.

Participantes: El estudio incluyó a 32 niños (edad promedio de 8 años y 4 meses) con infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores sometidos a un tratamiento de inmunoestimulación con Broncho-Vaxom. El grupo de control estuvo formado por 20 niños (edad promedio de 7 años y 8 meses) con infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores que no recibieron tratamiento con Broncho-Vaxom. Se examinaron el estado clínico y la concentración de citocinas séricas TNF-alfa e IL-1beta, IL-6, IL-8 en todos los niños. El período de observación para ambos grupos fue de 24 meses. El seguimiento se realizó después de 6 meses.

Resultados: El tratamiento con Broncho-Vaxom resulta muy eficaz para prevenir infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores en niños y muestra la influencia de los cambios beneficiosos en el perfil de las citocinas séricas, lo que puede incidir en la limitación del proceso inflamatorio de las vías respiratorias superiores.

Tratamiento con Broncho-Vaxom para niños con bronquitis crónica4

Objetivo: Evaluar la eficacia del Broncho-Vaxom en niños con bronquitis crónica.

Resultados: Durante el tratamiento con Broncho-Vaxom se observó una importante disminución de la cantidad y la gravedad de los episodios agudos, así como una importante reducción en el uso de antibióticos. Se recomienda el uso de Broncho-Vaxom para infecciones respiratorias recurrentes crónicas.

El papel de OM-85 BV (Broncho-Vaxom) para prevenir la amigdalitis aguda recurrente en niños5

Objetivo: Evaluar la eficacia del agente inmunoestimulante (lisado bacteriano) Broncho-Vaxom en el tratamiento de niños con amigdalitis aguda recurrente.

Participantes: Estudio de cohortes retrospectivo de 5 años que incluyó 177 niños con diagnóstico de amigdalitis aguda recurrente. Tres meses de tratamiento. La edad mediana de los pacientes fue de 4,5 años (rango: 1 a 15 años), y el 63,8 % eran varones.

Resultados: Una considerable proporción de niños tratados con Broncho-Vaxom por amigdalitis aguda recurrente mostró una disminución en la frecuencia de los episodios a corto plazo, y muy pocos pacientes necesitaron una amigdalectomía en el seguimiento a largo plazo.

Broncho-Vaxom en niños con rinosinusitis: estudio clínico doble ciego6

Objetivo: Comprobar la eficacia de Broncho-Vaxom en niños con rinosinusitis. La rinosinusitis es una inflamación de las fosas nasales y las cavidades sinusales. Por lo general, es causada por una alergia o una infección.

Participantes: Durante 6 meses, 51 niños de 4 a 12 años, que presentaban un episodio agudo de rinosinusitis crónica, fueron tratados con Broncho-Vaxom (BV; comercializado en Yugoslavia bajo la marca Broncho-Munal) o placebo en un estudio aleatorizado, doble ciego.

Resultados: En los pacientes tratados con BV, la incidencia y duración de los episodios infecciosos y la cantidad y duración de los tratamientos concomitantes disminuyeron significativamente en comparación con el grupo del placebo, y la respuesta clínica se correlacionó de manera positiva con un incremento en los niveles séricos de IgA. Los resultados del tratamiento de los episodios agudos de rinosinusitis crónica en niños demostraron la eficacia curativa y profiláctica del BV.

Uso del Broncho-Vaxom en el ejercicio privado: estudio de fase IV en 587 niños7

Objetivo: Realizamos un estudio clínico abierto de fase IV para comprobar la eficacia y seguridad del agente inmunomodulador Broncho-Vaxom en el ejercicio privado.

Participantes: El estudio incluyó 587 niños menores de 12 años que tenían una infección aguda de las vías respiratorias en el momento del ingreso y antecedentes de infecciones respiratorias recurrentes. Los pacientes recibieron una cápsula diaria, 10 días por mes, durante 3 meses consecutivos. Durante la fase aguda de la enfermedad, los pacientes también fueron tratados con antibióticos.

Resultados: Al comparar la infección presente en el momento del ingreso con las infecciones previas, el tiempo transcurrido hasta la mejoría (media +/- desviación estándar) disminuyó de 6,77 +/- 4,42 días a 3,76 +/- 2,18 días, mientras que el tiempo transcurrido hasta la cura disminuyó de 11,86 +/- 8,41 días a 7,36 +/- 4,93 días. Durante los 3 meses de tratamiento, la cantidad de infecciones disminuyó de 1,79 +/- 0,96 un mes antes del tratamiento a 0,24 +/- 0,46 en el tercer mes de tratamiento, el ausentismo disminuyó de 3,17 +/- 3,07 días a 0,16 +/- 0,63 días, y la cantidad de tratamientos con antibióticos disminuyó de 1,71 +/- 1,06 a 0,16 +/- 0,51. En el caso de los pacientes que tuvieron una infección recurrente de las vías respiratorias durante el estudio, el tiempo transcurrido hasta la mejoría disminuyó de 5,46 +/- 3,28 días antes del tratamiento a 2,79 +/- 1,36 días después del tratamiento, y el tiempo transcurrido hasta la cura disminuyó de 8,71 +/- 3,96 días a 4,54 +/- 2,26 días. Los eventos adversos incluyeron astenia y adinamia en 3 pacientes; diarrea en 3 pacientes; exantema en 2 pacientes; fiebre en 2 pacientes; exacerbación de los síntomas en 2 pacientes; adenitis en 1 paciente y síndrome de tipo gripal en 1 paciente. Concluimos que Broncho-Vaxom es eficaz y seguro para el tratamiento de los episodios agudos de infecciones de las vías respiratorias y para prevenir recurrencias.

3 Zielnik-Jurkiewicz B, Jurkiewicz D, Stankiewicz W. [Effectiveness of Broncho-Vaxom® in prevention of recurrent upper respiratory tract infection in children]. Pol Merkur Lekarski. 2005 Nov;19(113):625-9. Polish. PubMed PMID: 16498798.

4 Márialigeti, T., Székely, E., & Kereki, E. (1989). Broncho-Vaxom® therapy for children with chronic bronchitis. Retrieved September 06, 2016, from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9001824

5 Bitar, M. A., & Saade, R. (2013). The role of OM-85 BV (Broncho-Vaxom®) in preventing recurrent acute tonsillitis in children. International Journal of Pediatric Otorhinolaryngology, 77(5), 670-673. doi:10.1016/j.ijporl.2013.01.009

6 Zagar, S., & Löfler-Badzek, D. (1988). Broncho-Vaxom® in Children with Rhinosinusitis: A Double-Blind Clinical Trial. Orl, 50(6), 397-404. doi:10.1159/000276020

7 Berber, A. C., & Del-Rio-Navarro, B. E. (1996). Use of Broncho-Vaxom® in private practice: Phase IV trial in 587 children. Clinical Therapeutics, 18(6), 1068-1079. doi:10.1016/s0149-2918(96)80062-2