El asma es una enfermedad crónica que suele manifestarse en la infancia y que acompaña al paciente durante toda su vida, ya que por ahora no tiene cura. El cuadro clínico, primero, se presenta en forma de sibilancias o enfermedad de las vías respiratorias inferiores con sibilancias y se convierte en asma cuando el niño crece.

Es una enfermedad perturbadora que requiere tratamiento durante toda la vida y constituye un factor estresante tanto para los niños como para los padres. Esto no es diferente en Boston, Massachusetts, donde afectó al 9,8 % de los niños durante 200810, una tasa por encima del promedio nacional, y al 17,3 %11 de los niños en edad escolar (desde el jardín de infancia hasta 8.º grado) durante 2014, en comparación con solo el 11,9 % en Cambridge y el 12,4 % en todo el estado. Queda claro que, en Massachusetts, el asma afecta a una proporción mayor de niños en comparación con el resto del país que tiene una tasa del 8,6 %.

Pero el Estudio con Extracto Bacteriano Oral (ORBEX, por su sigla en inglés) apunta a cambiar esta situación. El Estudio ORBEX es un estudio a tres años para determinar si una cápsula diaria de Broncho-Vaxom ayuda a prevenir o demorar la aparición de sibilancias o síntomas de tipo asmático en niños pequeños. El Broncho-Vaxom es una cápsula de microbios inactivos que estimulan el sistema inmune, igual que funciona una vacuna, con el fin de aumentar las defensas naturales del cuerpo contra un amplio espectro de patógenos respiratorios. Ya ha sido administrada a 43 millones de niños en países de todo el mundo.

Los participantes del estudio serán elegidos al azar para recibir microbios inofensivos (no patógenos) en forma de polvo o un placebo en forma de polvo (sin ingredientes activos) durante 10 días consecutivos por mes, durante dos años, y luego serán observados durante un año. La vida moderna ha disminuido la exposición a estos microbios presentes naturalmente, lo que ha determinado que el sistema inmune sea más sensible al asma. Se puede encontrar más información sobre el Broncho-Vaxom en la página del estudio.

El reclutamiento para Estudio Clínico ORBEX ya está cerrado.

Investigador principal

Stephanie Davis, M.D.

Coordinador del centro clínicos

Robin Johnson, RRT
919-966-2333 (office)
orbex@unc.edu

Miriam Davis, RN, BSN, CCRP
919-966-2333 (office)
orbex@unc.edu

Ubicación

UNC Department of Pediatrics
073 MacNider Hall
321 South Columbia Street
Chapel Hill, NC 27514